Uso de carboximaltose férrica no tratamento de deficiência de ferro em pacientes com insuficiência cardíaca na perspectiva da saúde suplementar: análise de custo-efetividade e impacto orçamentário / Ferric carboxymaltose for treatment of iron deficiency in heart failure patients from the supplementary health care system perspective: cost-effectiveness and budgetary impact analysis

Objetivo: Avaliar a relação de custo-efetividade e impacto orçamentário (AIO) do tratamento de deficiência de ferro (DF), com ou sem anemia, em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com fração de ejeção reduzida NYHA II e III, com uso de carboximaltose férrica (CMF), comparada ao placebo (não intervenção), sob a perspectiva pagadora da saúde suplementar (SS). Métodos: No modelo econômico, foi utilizada a árvore de decisão, no horizonte temporal de 52 semanas, na perspectiva da SS, sendo mensurados os benefícios clínicos e os custos associados à intervenção. Também foram executadas análises de sensibilidade determinística e probabilística para avaliar possíveis incertezas futuras. A elaboração da AIO foi realizada considerando o horizonte temporal de cinco anos, a população a ser tratada, os diferentes cenários de market share e os custos diretos envolvidos no tratamento atual e no tratamento proposto. Resultados: A razão de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de -R$ 20.517,07 para um ano de vida ajustado pela qualidade (QALYs). O impacto da incorporação da CMF na SS gerou uma economia em cinco anos de -R$ 43.945.225. Conclusões: A análise apresentada mostrou que o tratamento com CMF reduziu o custo de hospitalização, o número de consultas ambulatoriais e o custo de outros medicamentos relacionados à IC e proporcionou uma economia anual. Considerando um horizonte de tempo de 52 semanas, a terapia intravenosa com CMF resultou em uma estratégia de redução de custos, quando comparada ao tratamento proposto para a DF em pacientes com IC.

Objective: This study aims to evaluate the cost-effectiveness and budget impact (AIO) of iron carboxymaltose (CMF) for treatment of iron deficiency (ID), with or without anemia, in patients with heart failure (HF) and reduced ejection fraction NYHA II and III compared to placebo (non-intervention), from the perspective of paying supplementary health (SS). Methods: In the economic model, the decision tree was used, with a time horizon of 52 weeks, from the SS perspective, measuring the clinical benefits and costs associated with the intervention. Deterministic and probabilistic sensitivity analyzes were also performed to assess possible future uncertainties. The elaboration of the AIO was carried out considering a time horizon of five years, population to be treated, different market share scenarios and direct costs involved in the current treatment and in the proposed treatment. Results: The incremental cost effectiveness ratio (ICER) was -R$ 20,517.07 for 1 quality-adjusted life year (QALY). The budget impact of incorporation of the CMF in SSprovided savings in five years of -R$ 43,945,225. Conclusions: The presented analysis showed that treatment with CMF reduced the cost of hospitalization, the number of outpatient visits and the cost of other HF-related medications and provided annual savings. Considering a time horizon of 52 weeks, intravenous therapy with CMF resulted in a cost-saving strategy when compared to the proposed treatment for DF in patients with HF.

Análise de impacto orçamentário dos inibidores da PARP no tratamento do carcinoma de ovário avançado a partir de evidências de mundo real sob a perspectiva de um hospital federal referência em oncologia / Budget impact analysis of PARP inhibitors in the treatment of advanced ovarian cancer from on real-world evidence the perspective of a federal hospital reference in oncology

Objetivo: Avaliar o impacto orçamentário do tratamento com iPARP como primeira linha de manutenção, comparado ao tratamento-padrão a partir de evidências de mundo real sob a perspectiva de um hospital público referência em oncologia no Rio de Janeiro. Métodos: Foi aplicada uma análise de impacto orçamentário para estimar a introdução das tecnologias iPARP, olaparibe e niraparibe, em comparação com o cenário referência, utilizando dados de eficácia e evidências de mundo real, e considerando os custos globais de tratamento da doença em cinco anos. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, CAAE: 95157018.9.0000.5274. Resultados: A análise demonstrou que o cenário referência apresentou um impacto orçamentário no valor de R$ 3.578.768,04 em cinco anos. No cenário alternativo, o custo incremental do olaparibe chegou a ser 23,8% maior, comparado ao niraparibe, atingindo um custo de R$ 23.736.459,20 versus R$ 18.076.951,81, respectivamente. Os parâmetros que apresentaram maior impacto nas análises para a tecnologia olaparibe foram a difusão da tecnologia e o preço do medicamento. Contudo, para o niraparibe, os parâmetros de maior impacto foram a duração do tratamento, a difusão da tecnologia e a dose utilizada, demonstrando maior suscetibilidade de variação. Conclusão: Os iPARP no tratamento de pacientes com carcinoma de ovário avançado, apesar de apresentarem custo incremental de aproximadamente R$ 23 milhões em cinco anos, apontam para uma potencial redução de custos associados à progressão da doença.

Objective: Assess the budgetary impact of treatment with iPARP as a first line of maintenance, compared to standard treatment based on real-world evidence from the perspective of a public hospital reference in oncology at Rio de Janeiro. Methods: A budget impact analysis was applied to estimate the introduction of iPARP, olaparib and niraparib technologies, compared to the reference scenario, using efficacy data and real-world evidence, and considering the global costs of treating the disease in five years. This study was approved by the Research Ethics Committee, CAAE: 95157018.9.0000.5274. Results: The analysis showed that the reference scenario presented a budgetary impact of R$ 3,578,768.04 in five years. In the alternative scenario, the incremental cost of olaparib reached 23.8% higher compared to niraparib, reaching a cost of R$ 23,736,459.20 versus R$ 18,076,951.81, respectively. The parameters that had the greatest impact on the analyzes for the olaparib technology were technology diffusion and drug price. However, for niraparib, the parameters with the greatest impact were the duration of treatment, the diffusion of the technology and the dose used, demonstrating greater susceptibility to variation. Conclusion: iPARP in the treatment of patients with advanced ovarian carcinoma, despite having an incremental cost of approximately R$ 23 million in five years, point to a potential reduction in costs associated with disease progression.

Impacto orçamentário da incorporação do rituximabe para o tratamento de leucemia linfocítica crônica no SUS / Budget impact of the incorporation of rituximab for the treatment of chronic lymphocytic leukemia in Brazil

Objetivo: O presente estudo objetiva desenvolver um modelo de análise de impacto orçamentário (AIO) relacionada à incorporação do rituximabe no tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica (LLC) no Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: A elaboração da AIO foi realizada de acordo com as recomendações metodológicas das diretrizes brasileiras, considerando a perspectiva do SUS, horizonte temporal de cinco anos, população a ser tratada, diferentes cenários de market share do rituximabe e custos diretos envolvidos no tratamento atual e no tratamento proposto, e também foi executada uma análise de sensibilidade para avaliar possíveis incertezas futuras. Resultados: A cada ano e ao final do horizonte temporal de cinco anos, a incorporação do rituximabe promoverá aumento dos custos, quando comparado com o valor de ressarcimento do SUS para o tratamento de primeira linha da LLC. No cenário de maior participação de mercado do rituximabe, os custos totais foram menores em relação ao cenário de menor market share. Dado que a estimativa da AIO é para gastos futuros, incertezas relacionadas como a possível elevação do custo do medicamento foi o fator que promoveu o cenário de maiores gastos. Conclusões: A projeção de custos estimados pela AIO demonstrou menores gastos financeiros no cenário de maior difusão do medicamento, o que pode ter correlação com o atraso da progressão da doença ao utilizar o rituximabe, e consequentemente menos pacientes irão requerer segunda linha de tratamento, que tem custo mais elevado.

Objective: This study aims to develop a budget impact analysis (BIA) model related to the incorporation of rituximab in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) in the Unified Health System (SUS). Methods: The preparation of the BIA was carried out in accordance with the methodological recommendations of the Brazilian guidelines, considering the perspective of the SUS, a time horizon of five years, population to be treated, different market share scenarios for rituximab and direct costs involved in the current treatment and treatment proposed, a sensitivity analysis was also performed to assess possible future uncertainties. Results: Each year and at the end of the five-year time horizon, the incorporation of rituximab will increase costs, when compared to the SUS reimbursement value for the first-line treatment of CLL. In the scenario of higher market share for rituximab, total costs were lower compared to the scenario of lower market share. Given that the BIA estimate is for future expenses, uncertainties related to the possible increase in the cost of the drug were the factor that promoted the scenario of higher expenses. Conclusions: The projection of costs estimated by the BIA showed lower financial expenses in the scenario of greater diffusion of the drug, which may be correlated with the delay in the progression of the disease when using rituximab and, consequently, fewer patients will require second-line treatment, which has a higher cost.

Análise de impacto orçamentário dos inibidores de PARP no tratamento de manutenção em primeira linha de pacientes com câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro / Budget impact analysis of PARP inhibitors in the first line maintenance treatment of patients with advanced, gBRCA mutated, ovarian cancer, from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: O presente artigo visa disponibilizar aos gestores da saúde dados sobre o impacto orçamentário da incorporação dos inibidores de PARP (iPARPs) para o tratamento de primeira linha de manutenção de câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar. Métodos: Adotou-se o método epidemiológico, tendo como comparador a vigilância ativa em um horizonte temporal de cinco anos. Foram considerados apenas os custos de tratamento medicamentoso na análise, utilizando o pressuposto conservador de que os custos da vigilância ativa são nulos. Além disso, construiu-se uma análise de sensibilidade determinística. Resultados: O impacto orçamentário dos iPARPs na população-alvo em todo o sistema foi de R$ 78,1 milhões em cinco anos acumulados. A análise de sensibilidade apontou que o resultado doimpacto orçamentário varia de R$ 54,6 milhões a R$ 101,6 milhões. A taxa de difusão da tecnologia e os parâmetros epidemiológicos foram os que exerceram a maior influência na variabilidade dos resultados. Conclusão: Os dados sugerem que a incorporação dos iPARPs na população selecionada gera um impacto orçamentário gerenciável.

Objective: The objective was to calculate the budget impact of PARP inhibitors (iPARPs) incorporation for the first-line maintenance treatment of advanced mutated gBRCA ovarian cancer from the perspective of the supplementary health system. Methods: We adopted the epidemiological method, with active surveillance as the comparator in a time horizon of five years. We considered only drug treatment's cost, using a conservative approach in which the costs with active surveillance are null. In addition, we developed a deterministic sensitivity analysis. Results: The budget impact of iPARPs on the target population was R$ 78.1 million in five years. The sensitivity analysis showed that the result of the budget impact ranges from R$ 54.6 million to R$ 101.6 million. The market share evolution and the epidemiological parameters had the highest impact on the result's variability. Conclusion: These data suggest that the incorporation of iPARPs in the selected population generates a manageable budget impact

Análise do Impacto Orçamentário da Prevenção de Lesão por Pressão em Idosos Acamados / Analysis of the Budgetary Impact of Pressure Injury Prevention in Bedridden Elderly / Análisis del Impacto Presupuestario de la Prevención de Lesiones por Presión em Ancianos Encamados

Objetivo: Analisar o impacto orçamentário e o incremento de custos da incorporação de superfícies especiais para o manejo da pressão para prevenção de lesão por pressão em pacientes idosos acamados. Método: Análise de impacto orçamentário, seguindo as recomendações da diretriz metodológica análise de impacto orçamentário. Delinearam-se dois possíveis cenários (referência e alternativo 1, 2 e 3). Resultados: O custo em cinco anos no cenário de referência, adotando apenas a estratégia de mudança de decúbito, foi estimado em R$ 253.86,2542,81. Os custos nos cenários alternativos 1, 2 e 3 foram respectivamente, no mesmo período e com os ajustes econômicos, R$ 250.422.191,73, R$ 249.223.263,19 e R$ 248.029.130,37. Conclusão: A utilização de altas tecnologias nem sempre será o diferencial para o melhor desfecho clínico do paciente e poderá acarretar mais custo ao sistema.

Objective:To analyze the budgetary impact and the increase in costs of the incorporation of special surfaces for pressure management to prevent pressure injuries in bedridden elderly patients. Method: Budget impact analysis, following the recommendations of the budget impact analysis methodological guideline. Two possible scenarios were out lined. In the first (alternative) scenario, the elderly receives a prevention strategy that includes the use of a viscoelastic mattress as a pressure distribution surface and a change in position with a minimum interval of 2 hours. In the second scenario (reference), the elderly receives a prevention strategy that only includes a change in position with a minimum interval of 2 hours. All costs were estimated using the macro costing technique. Results: The results of the analysis of the budget impact speak in disfavor, therefore, contrary to the eventual incorporation of the viscoelastic mattress as a complementary strategy to the systematic change of decubitus, of at least every 2 hours as a measure to prevent pressure injuries. Conclusion: The use of high technologies will not always be the differential for the best clinical outcome of the patient and it can result in more cost to the system.

Objetivo:Analizar el impacto presupuestario y el incremento de costes de la incorporación de superfícies especiales para el manejo de la presión para la prevención de lesiones por presión em pacientes ancianos encamados. Método:Análisis de Impacto Presupuestario (AIO), siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica de Análisis de Impacto Presupuestario. Se esbozaron dos escenarios posibles. Em el primer escenario (alternativo), las personas mayores recibe ecnologiategia de prevención que incluye el uso de um colchón viscoelástico ecnologiaficie de distribución de presiem y un cambio de poemión con un intervalo mínimo de 2 horas. Enel segundo escenario (referencia), los adultos mayore ecnologiana estrategia de prevención que solo incluye el cambio de posición conun intervalo mínimo de 2 horas. Todos los costos se estimaron utilizando la técnica de macro costos. Resultados: Los resultados del análisis de impacto presupuestario hablan desfavorablemente, por tanto, en contra de la eventual incorporación del colchón viscoe ecnologiamo estrategia complementaria al cambio sistemático de decúbito, de al menos cada 2 horas como medida de prevención de lesiones por presión. Conclusión: Se concluye que el ecnologiass tecnologías no siempre será el diferencial para el mejor desenlace clínico del paciente y que puede resultar em mayor costo para el sistema.

Judicialização do cinacalcete no estado do Rio de Janeiro / Judicialization of cinacalcet in Rio de Janeiro State

Objetivo: Analisar a judicialização do cinacalcete no estado do Rio de Janeiro e estimar o seu impacto no orçamento do estado do Rio de Janeiro no ano de 2015. Métodos: Estudo transversal descritivo que analisou os pareceres técnicos emitidos pelo Núcleo de Assessoria Técnica em Ações de Saúde do Tribunal de Justiça do Rio de Janeiro entre 2009 e 2016. Realizou-se uma busca no banco de licitações da Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro para encontrar o valor pago por esse medicamento em 2015. Resultados: Entre 2009 e 2015, esse núcleo elaborou 23.852 pareceres, com 1.553 relacionados ao cinacalcete, sendo 359 em 2015. Entre os autores, 88% residiam na capital deste estado, 50,4% eram mulheres, 46% tinham renda entre 1 e 3 salários mínimos. A decisão judicial foi favorável ao autor em 100% dos processos. Conclusão: Em 2015, foram gastos cerca de 3,7 milhões de reais para compra desse medicamento, o que equivale a 2,5% dos recursos destinados à assistência farmacêutica do estado do Rio de Janeiro neste ano, caracterizando um elevado impacto no orçamento da saúde

Objective: Analyze the judicialization of cinacalcet in Rio de Janeiro and estimate its impact on the budget of Rio de Janeiro State in 2015. Methods: It is a cross sectional study that analyzed the technical reports issued by the Technical Advisory Core of the Court of Justice in Rio de Janeiro between 2009 and 2016. It was realized a search in the bids database of Health Secretary of Rio de Janeiro state to define the value spent for this drug in 2015. Results: Between 2009 and 2015, the Core Technical Advisory prepared 23,852 reports, 1,553 of them related to cinacalcet, 359 in 2015. Among the authors, 88% were living in the capital of Rio de Janeiro, 50.4% were women, 46% with income between 1 and 3 minimum wages. The court decision was favorable to the author in 100% of the processes. Conclusion: In 2015, about R$ 3.7 million were spent, which is equivalent to 2.5% of the resources destined to pharmaceutical assistance in Rio de Janeiro at that year, causing a high impact in the health's budget

Incrementando o impacto do diagnóstico e do tratamento da infecção latente tuberculosa na saúde pública: um estudo de efetividade, sustentabilidade, viabilidade e custo-efetividade / A public health approach to increase treatment of latent tuberculosis infection: a study of effectiveness, sustainability, feasibility and cost-effectiveness

O tratamento da infecção latente da tuberculose (ILTB) é crucial para eliminar a doença. Esta tese, apresentada em dois artigos, avalia a efetividade, a sustentabilidade, a viabilidade, a razão de custo-efetividade e o impacto orçamentário de um programa de investigação para detecção e tratamento da ILTB em contatos intradomiciliares de pacientes com tuberculose no Brasil. No primeiro artigo, dois ensaios controlados consecutivos foram conduzidos. Avaliamos a efetividade, a sustentabilidade, e a viabilidade de uma intervenção em saúde pública que teve o objetivo de aumentar a proporção de início do tratamento para ILTB entre os contatos intradomiciliares de pacientes com tuberculose pulmonar ativa. No primeiro ensaio clínico controlado, 12 clínicas foram submetidas a uma avaliação padronizada, incluindo questionários administrados a pacientes com tuberculose, seus contatos intradomiciliares e profissionais de saúde, e uma análise da cascata do cuidado da ILTB. Seis clínicas foram então randomizadas para receber atividades para fortalecer o manejo da ILTB, incluindo treinamento em serviço, organização do processo de trabalho e soluções adicionais específicas de cada clínica de acordo com resultados da avaliação padronizada. No segundo ensaio, uma avaliação semelhante, mas simplificada, foi realizada em duas clínicas, que então receberam treinamento intensivo inicial e treinamento em serviço fornecido por um médico. No segundo artigo, avaliamos a razão de custo-efetividade e o impacto orçamentário ao expandir um programa fortalecido de investigação e tratamento da ILTB entre contatos intradomiciliares no Brasil. Duas estratégias otimizadas sobre o manejo dos contatos intradomiciliares foram comparadas com a situação atual (status quo) no Brasil: 1) detecção de tuberculose ativa apenas e 2) detecção de tuberculose ativa e investigação e tratamento de ILTB. Nos dois ensaios controlados, na fase de avaliação, foram observadas lacunas de conhecimento entre todos os grupos de entrevistados e, embora muitos contatos tenham sido identificados, poucos iniciaram o tratamento de ILTB. Após a implementação das soluções, o número de contatos que iniciaram o tratamento da ILTB por 100 pacientes com tuberculose aumentou em 10 [intervalo de 95% de confiança (IC): -11, 30] no primeiro estudo, em comparação com 44 (IC 95%: 26, 61), no segundo ensaio controlado. Em nossas avaliações econômicas, na estratégia otimizada de investigação e tratamento da ILTB os custos para ter um contato intradomiciliar completando o tratamento da ILTB seriam a metade daqueles para encontrar um paciente com TB ativa (158,6 vs. 299,7 dólares norte-americanos). Resultariam ainda em um importante impacto na endemia, 4.001 casos de TB seriam evitados e custariam 12% do orçamento nacional para TB. Uma abordagem de saúde pública com avaliação padronizada, seguida por treinamento inicial e treinamento em serviço intensivo mostrou-se promissora para expandir o tratamento da ILTB no Brasil.

This thesis, presented in two articles, evaluates the effectiveness, sustainability, feasibility, cost-effectiveness and budgetary impact of a program that investigates and treats latent tuberculosis infection (LTBI) among household contacts (HHC) of patients with active tuberculosis in Brazil. In the first article, we presented the results of two consecutive control trials, where we evaluated the effectiveness, sustainability and feasibility a public health intervention that aimed to increase the proportion of initiation of treatment for ILTB among HHC of patients with active tuberculosis. In the first trial, twelve clinics underwent a standardized evaluation, including questionnaires administered to tuberculosis-patients, contacts and healthcare workers and clinical data on the cascade-of-care for contacts. Six clinics were then randomized to receive LTBI strengthening activities, including monthly in-service training work process organization, and implementation of specific local solutions. In the second trial, a similar but streamlined evaluation was conducted in two clinics, who then received initial and subsequent intensive in-service training provided by a physician. In the second article, we evaluated the cost-effectiveness and budget impact of scaling-up an enhanced tuberculosis HHC program in Brazil. Two enhanced HHC management strategies were compared to the current HHC management situation in Brazil (status quo). HHC cascades-of-care were conceptualized for the status quo and for two enhanced HHC strategies: 1) active tuberculosis detection only and 2) active tuberculosis detection and LTBI investigation and treatment. In both studies, at the evaluation phase, knowledge gaps among all interviewee groups were observed, and although many contacts were identified, few started LTBI treatment. Following the implementation of solutions, the number of contacts initiating treatment per 100 TB patients increased by 10 [95% confidence interval (CI): -11, 30] in the first study, compared to 44 (95%CI: 26, 61), in the second study. In our economic evaluation, we found that for an enhanced HHC management cascade-of-care, the costs to have one additional HHC to complete LTBI treatment would be half of those to find one additional active TB patient (united states dollars,158.6 vs USD 299.7). Considering the current epidemiologic TB situation in Brazil, the enhanced HHC management that would include LTBI investigation beyond active TB case finding would result in 4,001 averted cases utilizing 12% of the Brazilian TB budget. A public health approach with standardized evaluation, local decisions for improvements, followed by intensive initial and in-service training appears promising to scale up LTBI management.

Cladribina oral para o tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente altamente ativa: análise de impacto orçamentário sob a perspectiva do sistema brasileiro de saúde suplementar / Cladribine tablets for the treatment of highly active recurrent multiple sclerosis: budget impact analysis from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: Avaliar o impacto orçamentário da inclusão da cladribina oral no tratamento de esclerose múltipla remitente-recorrente em alta atividade da doença (EMRR HDA) no Sistema de Saúde Suplementar (SSS). Métodos: Foi conduzida uma análise de impacto orçamentário, sob a perspectiva do SSS, com horizonte temporal de quatro anos, considerando a abordagem de coorte aberta na qual o número de pacientes elegíveis para tratamento varia em cada ano com a introdução de novos pacientes diagnosticados de EMRR HDA e a retirada de indivíduos prevalentes devido a morte ou progressão secundária. Foram considerados custos médicos diretos, incluindo a aquisição e administração de medicamentos, monitoramento, eventos adversos e surtos. Os comparadores utilizados na análise foram: alentuzumabe, fingolimode, natalizumabe e ocrelizumabe. Os custos foram apresentados em real brasileiro (BRL). Resultados: O custo incremental da inclusão da cladribina oral para o SSS foi estimado em 463.265 BRL, 739.691 BRL, -1.414.963 BRL, -3.719.007 BRL, nos anos 1, 2, 3 e 4, respectivamente. Isso resultou em um custo incremental total de -3.931.015 BRL no período analisado, representando 1,5% da redução orçamentária total no tratamento de EMRR HDA. Conclusão: A inclusão da cladribina oral para o tratamento de pacientes com diagnóstico de EMRR HDA poderia gerar uma economia substancial para o sistema brasileiro de saúde suplementar, atingindo um valor de cerca de 3,9 milhões de BRL em um período de quatro anos

Objective: To evaluate the budget impact of adopting cladribine tablets as a treatment strategy for relapsing remitting multiple sclerosis with high disease activity (RRMS HDA), from the Brazilian private healthcare system perspective. Methods: A budget impact analysis, under private healthcare system perspective, with a 4-years time horizon was conducted, considering the open cohort approach in which the number of patients eligible for treatment varies each year with the introduction of newly diagnosed RRMS HDA patients and the drop out of prevalent individuals due to death or secondary progression. Direct medical costs, including acquisition, drug administration, monitoring, adverse events and relapses were considered. Comparators used in the analysis were: alentuzumab, fingolimod, natalizumab and ocrelizumab. Costs were presented in Brazilian real (BRL). Results: The incremental cost of incorporating cladribine tablets into the private healthcare system was estimated at 463,265BRL, 739,961BRL, -1,414,963 BRL, -3,716,007 BRL, in years 1, 2, 3 and 4, respectively. This resulted in a total incremental cost of -3,931,015 BRL over the period analyzed, representing 1.5% of the total budget reduction in the treatment of RRMS HDA. Conclusion: Incorporation of cladribine tablets for the management of RRMS HDA could generate substantial savings for the private healthcare system, reaching a value of approximately 3.9 million BRL in a 4-years period

Budgetarry impact of the incorporation of claritromycin in the treatment of infection by new coronavirus / Impacto presupuestario de la incorporación de claritromicina en el tratamiento de la infección por nuevos coronavirus / Impacto orçamentário da incorporação da claritromicina no tratamento da infecção pelo novo coronavírus

Introduction: In Brazil, the use of third generation cephalosporins associated with a macrolide (azithromycin or clarithromycin), has been recommended at admission. Objective: To estimate the budgetary impact of the use of clarithromycin as a supporting macrolide in the empirical treatment scheme for patients with Severe Acute Respiratory Syndrome. Method: Budgetary Impact Analysis. Unified Health System perspective, local level. 5-year time horizon. Used the Brazilian Budget Impact Analysis Worksheet. Three alternative scenarios and one reference were analyzed. Results: The five-year cost in the reference scenario was R$ 2,504,887.92. Conclusion: The incorporation of clarithromycin in alternative scenarios may represent an average incremental cost of more than 22% of the budget available for the acquisition of azithromycin in 5 years, which may be economically unfeasible to offer to all patients in hospitals, without having loss in meeting other demands.

Introducción: en Brasil, se recomienda el uso de cefalosporinas de tercera generación asociadas con un macrólido (azitromicina o claritromicina) al ingreso. Objetivo: estimar el impacto presupuestario del uso de claritromicina como un macrólido de apoyo en el esquema de tratamiento empírico para pacientes con síndrome respiratorio agudo severo. Método: Análisis de impacto presupuestario. Perspectiva del Sistema Único de Salud, nivel local. Horizonte temporal de 5 años. Se utilizó la hoja de trabajo de análisis de impacto presupuestario brasileño Se analizaron tres escenarios alternativos y una referencia. Resultados: El costo a cinco años en el escenario de referencia fue de R $ 2.504.887,92. Conclusión: La incorporación de claritromicina en escenarios alternativos puede representar un costo incremental promedio de más del 22% del presupuesto disponible para la adquisición de azitromicina en 5 años, lo que puede ser económicamente inviable para ofrecer a todos los pacientes en hospitales, sin tener pérdida en el cumplimiento de otras demandas.

Introdução: No Brasil, o uso de cefalosporinas de terceira geração associadas a um macrolídeo (azitromicina ou claritromicina), tem sido recomendada na internação. Objetivo: Estimar o impacto orçamentário do uso da claritromicina como macrolídeo coadjuvante no esquema de tratamento empírico de pacientes com Síndrome Respiratória Aguda Grave. Método: Análise de Impacto Orçamentário. Perspectiva do Sistema Único de Saúde, nível local. Horizonte temporal de 5 anos.  Utilizou a Planilha Brasileira de Análise de Impacto Orçamentário. Analisados três cenários alternativos e um de referência. Resultados: O custo em cinco anos no cenário de referência foi de R$2.504.887,92. Conclusão: A incorporação da claritromicina nos cenários alternativos pode representar um custo incremental médio superior a 22% do orçamento disponível para a aquisição de azitromicina em  5 anos, o que podendo ser economicamente inviável a sua oferta para todos os pacientes nos hospital, sem que houvesse prejuízo no atendimento de outras demandas.

Custo-efetividade e impacto orçamentário da introdução do cabozantinibe no tratamento de carcinoma de células renais avançado no sistema de saúde suplementar no Brasil / Cost-effectiveness and budgetary impact of introducing cabozantinib in the treatment of advanced renal cell carcinoma in the supplementary health system in Brazil

Objetivo: Este trabalho teve por objetivo determinar o custo-efetividade e o impacto orçamentário do cabozantinibe para o sistema de saúde suplementar no Brasil, no tratamento de carcinoma de células renais (RCC) avançado ou metastático, após falha de tratamento com inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), quando comparado ao atual tratamento aprovado: nivolumabe. Métodos: Foram utilizados custos referentes ao uso de recursos, tratamento médico, eventos adversos e qualidade de vida, calculados por estado de saúde. Foi considerado o tempo horizonte de 20 anos para análise de custo-efetividade e 5 anos para impacto orçamentário, e foi realizado um cenário alternativo comparando o cabozantinibe ao nivolumabe e axitinibe. Resultados: O cabozantinibe apresentou eficácia superior quando comparado ao nivolumabe e ao axitinibe e representa uma redução de custos comparado ao nivolumabe. Em relação aos eventos adversos, o cabozantinibe apresenta redução dos gastos quando comparado ao nivolumabe. Conclusão: Esses resultados mostram um potencial de economia ao sistema de saúde suplementar com a adoção do cabozantinibe no tratamento para RCC avançado ou metastático em segunda linha no Brasil.

Objective: This study aimed to determine the cost-effectiveness and budgetary impact of cabozantinib for the supplementary health system in Brazil, in the treatment of advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC) after treatment failure with vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor, when compared current approved treatment: nivolumab. Methods: Costs related to the use of resources, medical treatment, adverse events and quality of life were used, calculated by health status. The horizon time of 20 years was considered for cost-effectiveness analysis and 5 years for budgetary impact, and an alternative scenario was carried out comparing cabozantinib to nivolumab and axitinib. Results: Cabozantinib showed superior efficacy when compared to nivolumab and axitinib and represents a cost reduction compared to nivolumab. In relation to adverse events, cabozantinib shows a reduction in costs when compared to nivolumab. Conclusion: These results show a potential savings for the supplementary health system with the adoption of cabozantinib in the treatment for advanced or metastatic second-line RCC in Brazil.

Análise de impacto orçamentário do uso da razão dos testes sFlt-1: PlGF na exclusão de pré-eclâmpsia em mulheres com suspeita clínica na perspectiva do sistema de saúde suplementar / Budget impact analysis of sFlt-1/PlGF ratio to help rule-out pre-eclampsia in women presenting with clinical suspected in the private healthcare system perspective in Brazil

Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar o impacto econômico da incorporação da razão dos testes tirosina quinase-1 solúvel (sFlt-1):fator de crescimento placentário (PlGF) no auxílio da exclusão da pré-eclâmpsia na perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar do Brasil (SSS). Métodos: Foi desenvolvido um modelo de decisão com o intuito de simular as decisões clínicas do manejo das pacientes com suspeita de pré-eclâmpsia entre a 24ª semana e a 36ª semana + 6 dias de gestação utilizando a razão dos testes sFlt-1:PlGF em comparação com cenário sem o teste. Os dados clínicos utilizados no modelo foram derivados do estudo PROGNOSIS. A análise incluiu apenas custos diretos que foram baseados na Tabela CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) e na Tabela CMED PF 18% (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). Uma análise de sensibilidade univariada foi conduzida com variação de 15% dos parâmetros. Resultados: A razão dos testes sFlt-1:PlGF apresentou um potencial de economia de -R$ 4.532,04 por paciente comparado ao cenário sem teste. Considerando a incorporação no SSS, a razão dos testes sFlt-1:PlGF pode promover uma economia de -R$ 6.375.865,68 em 2021 e um acumulado de -R$ 136.495.533,87 em cinco anos. Conclusão: O uso da razão sFlt-1:PlGF no auxílio da exclusão da pré-eclâmpsia tem potencial de melhorar as decisões clínicas e, consequentemente, evitar hospitalizações desnecessárias. A incorporação do teste pode promover uma economia substancial para o sistema de saúde suplementar

Objective: The aim of this study was to evaluate the economic impact of the incorporation of the soluble fms-like tyrosine kinase (sFlt-1) to placental growth factor (PlGF) ratio test in the private healthcare system in Brazil (SSS). Methods: A decision model was developed in order to simulate the clinical decisions of the management of women with suspected pre-eclampsia between 24 weeks and 36 weeks plus 6 days with sFlt-1:PlGF ratio test, compared with no test scenario. The clinical data used in the model were derived from PROGNOSIS study. The analysis included only direct costs that were based on CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) and CMED PF 18% (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A univariate sensitivity analysis was conducted with a variation of 15%. Results: The sFlt-1:PlGF ratio test has the potential to save -R$ 4.532,04 per patient compared to no test scenario. Considering the incorporation of the test in SSS, the sFlt1:PlGF ratio test can promote an economy of -R$ 6.375.865,68 in 2021 and -R$ 136.495.533,87 in accumulated five years of. Conclusion: The use of sFlt-1:PlGF ratio test to help rule-out pre-eclampsia has the potential to improve clinical decision and therefore to reduce unnecessary hospitalizations. The incorporation of the test can promote a substantial saving to the private healthcare system.

Impacto orçamentário de natalizumabe para o tratamento em primeira linha da esclerose múltipla remitente-recorrente altamente ativa sob a perspectiva do sistema de saúde privado brasileiro / Budget impact analysis of the adoption of natalizumab as first-line treatment of highly active relapsing-remitting multiple sclerosis from a Brazilian private payer perspective

Objetivos: Os objetivos deste estudo são calcular o custo de um surto de esclerose múltipla sob a perspectiva de uma operadora de saúde privada e o impacto orçamentário da adoção de natalizumabe em primeira linha para esclerose múltipla remitente-recorrente altamente ativa (EMRRAA). Métodos: Para o cálculo do custo do surto, duas abordagens foram adotadas: para surtos que não levam a hospitalizações, foi aplicada uma pesquisa a 33 médicos neurologistas para identificação do consumo de recursos. Microcusteio foi realizado com base em bases de dados públicas. Para o cálculo do custo de surtos que levam a hospitalizações, foi utilizada uma base de contas médicas. Para o cálculo do impacto orçamentário, foi construído um modelo baseado em prevalência. Foram assumidos os seguintes custos: custo de aquisição de natalizumabe, custo de infusão de natalizumabe e custo de surtos. Taxa de ocorrência de surtos para natalizumabe e para seus comparadores, disponível apenas no sistema público, foi obtida em estudos clínicos e metanálises. O caso-base foi realizado considerando-se uma operadora que atende 100 mil vidas na região Sudeste. Análise de sensibilidade foi realizada. Resultados: O custo calculado de um surto foi de R$ 14.157,21. O impacto orçamentário calculado para adoção de natalizumabe para EMRRAA foi de R$ 0,64 por beneficiário por ano, ou 0,02% das despesas assistenciais de uma operadora de saúde suplementar, ou 0,02% de suas receitas de contraprestações. A análise de sensibilidade confirma que o impacto não chega a 1 real por beneficiário por ano e atinge, no máximo, 0,03% das despesas assistenciais. Conclusão: Dados os altos benefícios clínicos de natalizumabe, o impacto orçamentário de sua adoção para primeira linha de EMRRAA é considerado baixo. O impacto pode estar superestimado, visto que não foram considerados custos de progressão da doença.

Objetivos: The goals of this study are to evaluate the cost of a multiple sclerosis relapse and the budget impact of adopting natalizumab as first-line therapy for HARRMS, both from a private payer perspective. Methods: For calculating the cost of a relapse, two approaches were adopted: for relapses not resulting in hospitalizations, a research with 33 physicians was made to obtain resource utilization data. Microcosting was performed using public data sources. For calculating costs of relapses leading to hospitalizations, we analyzed a claims database. To calculate the budget impact of adopting natalizumab as per its label indication, we built a prevalence-based model. The following costs were included: drug acquisition, drug infusion and relapses costs. The relapses rates for natalizumab and its comparators present in the public system were calculated based on clinical trials and meta-analysis. The base case was calculated assuming a hypothetical payer covering one hundred lives in the southeastern region of Brazil. Sensitivity analysis was performed. Results: The calculated relapse cost was R$ 14,157.21. The calculated budget impact for adopting natalizumab for HARRMS was R$ 0.64 per person per year, or 0.02% of the payer's healthcare expenditures, or 0.02% of its revenue. The sensibility analysis confirmed that the budget impact does not reach one real per person per year and does not exceed 0.03% of healthcare expenses. Conclusion: Given the high clinical benefits of adopting Tysabri, its budget impact can be considered low. The results might be overestimated, since disability progression costs were not accounted in the calculations

Revisão e proposta para atualização da diretriz metodológica de análise de impacto orçamentário de tecnologia em saúde para o SUS / Review and proposal to update the methodological guideline for budget impact analysis of health technology for the SUS

Objetivos: Fazer uma proposta para atualização da diretriz com maior padronização dos métodos e realizar análise crítica dos pontos considerados mais relevantes para a formulação de um estudo de análise de impacto orçamentário. Métodos: Revisão da literatura, extração de dados, seleção de etapas básicas para a execução de uma análise de impacto orçamentário, apresentação dos resultados para debate com especialistas. Resultados: Foram recuperados 1.215 títulos, dos quais seis foram elegíveis para síntese qualitativa e definição da estrutura analítica para projetar e construir um modelo de impacto orçamentário: perspectiva da análise; estimar a população-alvo; horizonte temporal; taxa de incorporação da nova tecnologia ao mercado (market share); estimar os custos; fontes de dados; taxa de desconto e apresentação do resultado final. Recomendações: perspectiva da análise deve ser a do pagador; estimativa da população elegível a partir de dados epidemiológicos oriundos do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) preferencialmente; horizonte temporal de dois a cinco anos; buscar a taxa de incorporação em órgãos oficiais; custos diretos estimados a partir da autorização de internação hospitalar e portais de compras governamentais; fontes de dados oficiais e apresentação de resultados em tabela e o impacto incremental ano a ano. Conclusões: Avaliação de Impacto Orçamentário é uma ferramenta feita para auxiliar o gestor, que prima por tentar garantir equilíbrio fiscal ao sistema diante das inúmeras demandas da sociedade. Essa característica é fundamental no mundo atual, onde transparência e a responsabilidade nos gastos são exigências cada vez mais frequentes por parte do cidadão.

Objectives: To make a proposal to update the guideline with a standardization of the methods and do a critical analysis of the points considered most relevant to the formulation of a study of Budget Impact Analysis. Methods: Literature review, data extraction, selection of basic steps to do a budget impact analysis, presentation of results for discussion with experts. Results: 1,215 titles were retrieved, of which 6 were eligible for qualitative synthesis and definition of the analytical framework to design and build a model of budgetary impact: analysis perspective; estimate the target population; temporal horizon; rate of incorporation of the new technology into the market ("market share"); estimate costs; data sources; discount rate and presentation of the final result. Recommendations: the perspective of the analysis should be that of the payer; the estimation of the eligible population from epidemiological data from the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) preferably; time horizon of 2 to 5 years; rate of incorporation with official data; direct costs estimated from hospital admission authorization and government shopping sites; official data sources and presentation of results in table and incremental impact year by year. Conclusions: Budget Impact Analysis is a tool designed to assist the manager, that trying to guarantee a fiscal balance to the system against the innumerable demands of society. This characteristic is fundamental in today's world where transparency and responsibility in spending are increasingly frequent demands on the part of the citizen.

Avaliação de custo-efetividade e impacto orçamentário do tratamento adicional de omalizumabe em pacientes com asma alérgica grave não controlada / Cost-effectiveness and budget impact analysis of additional treatment of omalizumab in patients with severe uncontrolled allergic asthma

Objetivo: Avaliar a custo-efetividade e o impacto orçamentário da adição do omalizumabe (Oma) ao tratamento padrão [corticosteroide inalatório [CI] em dose média/alta e agente beta 2-agonista de longa ação (LABA)] no tratamento da asma alérgica grave não controlada, sob a perspectiva do sistema privado de saúde no Brasil. Método: Na análise econômica, utilizou-se o modelo de Markov baseado na evolução da asma, considerando os seguintes desfechos clínicos: exacerbações graves clinicamente significantes (EGCS) e exacerbações não graves clinicamente significantes (ECS), além de taxa de mortalidade por asma e uso de recursos e custos com o tratamento. Calculou-se razões de custo-efetividade incremental (RCEI) e o impacto orçamentário, com base em dados da saúde suplementar sobre população elegível e horizonte de 5 anos. Resultados: A análise de custoefetividade realizada mostrou que o tratamento com Oma teve maior benefício, se comparado ao tratamento padrão, e gerou uma RCEI de R$ 60.293,00 por ano de vida salvo, que é três vezes inferior ao produto interno bruto (PIB) per capita no Brasil. A análise de sensibilidade, para avaliar o impacto da incerteza dos parâmetros sobre o resultado encontrado, demonstrou que os resultados permanecem estáveis a favor do Oma. A análise do impacto orçamentário apontou um custo por beneficiário de R$ 0,40 no primeiro ano, chegando a R$ 1,80 no quinto ano. Conclusão: A análise econômica demonstrou que a combinação do tratamento com Oma com o padrão para asma alérgica grave não controlada é custo-efetivo no cenário nacional, e a sua incorporação na saúde suplementar é viável.

Objective: To evaluate the cost-effectiveness and budgetary impact of adding omalizumab (Oma) to standard treatment (medium/highdose inhaled corticosteroid [ICS] and long-acting beta 2-agonist [LABA]) in the treatment of severe uncontrolled allergic asthma, from the perspective of the Brazilian private health system (PHS). Method: In economic analysis, the Markov model was used based on the progression of asthma considering the following clinical outcomes: clinically significant severe exacerbations (CSSE) and clinically significant non-severe exacerbations (CSNSE), as well as asthma mortality rate and use of resources and costs of treatment. Incremental cost-effectiveness ratios (ICER) and budgetary impact were calculated based on PHS data regarding eligible population and 5-year horizon scanning. Results: The cost-effectiveness analysis showed that treatment with Oma provided greater benefit compared to the standard treatment and generated an ICER of BRL 60,293 per life-years saved, corresponding to less than three times the gross domestic product (GDP) per capita in Brazil. A sensitivity analysis to evaluate the impact of parameter uncertainty showed that results still favor Oma. The budget impact analysis showed a cost of BRL 0.40 per recipient in the first year, reaching BRL 1.80 in the fifth year. Conclusion: The economic analysis demonstrated that combined Oma treatment and standard treatment of uncontrolled severe allergic asthma is cost-effective in the national setting and its incorporation into PHS is feasible.

Modelo de impacto orçamentário do rituximabe subcutâneo comparado ao intravenoso no tratamento do linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD-20 positivo, no sistema de saúde suplementar brasileiro / Budget impact model of subcutaneous compared with intravenous rituximab in the treatment of diffuse large B-cell and follicular CD-20+ non-Hodgkin lymphoma patients in the Brazilian private healthcare system

Objetivo: Estimar o impacto orçamentário da introdução de rituximabe subcutâneo, comparado ao intravenoso, no sistema de saúde suplementar brasileiro, para o tratamento de linfoma não Hodgkin (LNH) difuso de grandes células B CD-20 positivo. Métodos: As perspectivas foram o sistema de saúde suplementar e operadoras de saúde de grande, médio e pequeno portes. Dados da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) foram utilizados para obter o número médio de pacientes por porte das operadoras e cruzados com dados epidemiológicos de LNH para estimar a população elegível. Uma pesquisa com 28 operadoras mapeou taxas, preços e tabelas de referência usadas para o reembolso de medicamentos, materiais e procedimentos. Uma equipe multidisciplinar estimou o uso de recursos. Os custos médicos diretos foram incluídos e os preços foram obtidos de fontes públicas. O horizonte temporal foi de cinco anos e considerou-se a incorporação progressiva de rituximabe subcutâneo com 20% no primeiro ano até atingir 100%. Resultados: Em cinco anos, 3.846 pacientes com LNH difuso foram estimados para o sistema de saúde suplementar, 35 para uma operadora de grande porte, 5 para uma de médio porte e 5 para uma de pequeno porte. Demonstrou-se que a incorporação de rituximabe subcutâneo pode economizar até R$ 15,8 milhões para todo o sistema, R$ 144,3 mil para uma operadora de grande porte e R$ 20,4 mil tanto para uma operadora de médio quanto para uma de pequeno porte. Conclusão: A incorporação de rituximabe subcutâneo no sistema de saúde suplementar brasileiro pode economizar até R$ 15,8 milhões no tratamento de LNH.

Objective: To estimate the budgetary impact of the introduction of subcutaneous compared with intravenous rituximab in the Brazilian private healthcare system to treat diffuse large B-cell CD-20+ non-Hodgkin lymphoma (NHL) patients. Methods: Perspectives were the private healthcare system (PHS), a big, medium and small HMO. We used data from National Regulatory Agency for Private Health Insurance and Plans to obtain the mean number of patients per HMO size. Incidence and survival data of diffuse large B-cell CD-20+ NHL were applied to reach the eligible population. A survey with 28 HMOs mapped fees, pricing sources and reference tables used for reimbursement. A multidisciplinary team estimated the resource use. Direct medical costs were included; drugs and material prices were obtained from published sources. Time horizon was 5 years and market share considered the uptake of subcutaneous rituximab starting with 20% in the first year, increasing to 100%. Results: In 5 years, 3,846 diffuse NHL patients were estimated for the PHS, 35 for big HMO, 5 for medium HMO, and 5 for small HMO. Results showed that the progressive incorporation of subcutaneous rituximab can save up to 15.8 million BRL, 144.3 thousand BRL, and 20.4 thousand BRL in the PHS, a big HMO, and in medium/small HMOs, respectively. Differences among fees and material costs of subcutaneous and intravenous administration were the main drivers of results. Conclusion: Compared with the intravenous administration, subcutaneous rituximab can save up to 15.8 million BRL costs in the NHL treatment in the Brazilian PHS.

Cost-effectiveness and budgetary impact of lipegfilgrastim for the reduction of chemotherapy-induced neutropenia in Brazil / Custo-benefício e impacto orçamentário do lipegfilgrastim para a redução de neutropenia induzida por quimioterapia no Brasil

Background: Granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs) reduce the risk of chemotherapy-induced neutropenia. Lipegfilgrastim is a long-acting, once-per-cycle G-CSF, while Brazil's standard of care is short-acting filgrastim. A cost-effectiveness and budget impact analysis of lipegfilgrastim was conducted with filgrastim and once-per-cycle pegfilgrastim for adults at risk of neutropenia in Brazil. Methods: The decision model used national and clinical data to evaluate the costs and outcomes of each treatment. Costs included drug and medical expenses, outpatient and inpatient neutropenia treatments, and adverse events. Health outcomes included incidence of neutropenia-related events. For the budget impact analysis, health outcomes and costs for the pre/post-lipegfilgrastim scenarios were combined to identify expenditure with lipegfilgrastim's introduction. Results: Total cost per patient during a course of four chemotherapy cycles was estimated at R$12,920 for lipegfilgrastim, R$15,168 for filgrastim, and R$13,232 for pegfilgrastim. Based on better outcomes and lower total costs with lipegfilgrastim compared with filgrastim as well as pegfilgrastim, lipegfilgrastim was the dominant treatment strategy over both filgrastim and pegfilgrastim during the duration of chemotherapy treatment. Over 5 years, the uptake of lipegfilgrastim led to savings of R$61,532,403 in overall medical costs. Neutropenic events decreased by 17,141 and deaths linked to febrile neutropenia decreased by 239. Conclusion: Due to better outcomes and lower overall cost, lipegfilgrastim was a cost-saving strategy compared with filgrastim and pegfilgrastim in the Brazilian healthcare system. Furthermore, the budget impact analysis estimated a reduction in overall medical costs and improved health outcomes over 5 years following the introduction of lipegfilgrastim.

Introdução: Fatores estimuladores de colônias de granulócitos (G-CSFs) reduzem risco de neutropenia induzida por quimioterapia. Lipegfilgrastim é um G-CSF de longa ação, de "um por ciclo", enquanto o padrão de cuidado no Brasil é filgrastim de curta ação. Realizou-se uma análise de custo/ benefício e impacto orçamentário (IO) no Brasil do lipegfilgrastim um por ciclo com filgrastim e pegfilgrastim para adultos sob risco de neutropenia. Métodos: O modelo de decisão usou dados nacionais e clínicos para avaliar resultados e custos dos tratamentos que incluíam medicamentos, médicos, tratamentos ambulatoriais e hospitalares para a neutropenia, e eventos adversos. Resultados de saúde incluíam a incidência de eventos relacionados à neutropenia. Para a análise do IO, os custos e resultados de antes/depois do lipegfilgrastim foram combinados para identificar gastos com o lipegfilgrastim. Resultados: O custo total por paciente em quatro ciclos foi estimado em R$ 12.920 para lipegfilgrastim, R$ 15.168 para filgrastim e R$ 13.232 para pegfilgrastim. Com base em melhores resultados e custos totais menores, o lipegfilgrastim, comparado ao filgrastim e ao pegfilgrastim, representou a estratégia de tratamento predominante. Em 5 anos, o lipegfilgrastim gerou uma economia de R$ 61.532.403 em custos médicos gerais. Houve 17.141 menos eventos neutropênicos e as mortes relacionadas à neutropenia febril reduziram em 239. Conclusão: Devido a melhores resultados e menores custos, lipegfilgrastim, comparado ao filgrastim e ao pegfilgrastim, foi uma estratégia econômica no sistema brasileiro. A análise de IO estimou uma redução nos custos médicos e melhorou os resultados em 5 anos após a introdução do lipegfilgrastim.

Análise de impacto orçamentário: uma revisão prática de conceitos e aplicações para o gestor / Budget impact analysis: a practical review of concepts and applications for the manager

Avaliações econômicas em saúde são essenciais para a tomada de decisão de gestores, visto que as inovações no setor nem sempre podem ser incorporadas conforme as expectativas dos usuários e da indústria. Logo, a análise de impacto orçamentário (AIO), uma das principais ferramentas da avaliação de tecnologias em saúde (ATS), permite aos gestores estimar o potencial número de indivíduos elegíveis para determinada tecnologia ao longo dos anos, prever quanto será necessário gastar para incorporar a tecnologia ou, eventualmente, se haverá economia nos cofres do pagador com a inclusão dela. Com a crescente publicação de artigos científicos sobre AIO no Brasil, surge a preocupação a respeito da qualidade metodológica desses estudos. O objetivo desta revisão é apresentar recomendações-chave para a elaboração de uma AIO adequada e expor a utilidade prática da AIO para a tomada de decisão de gestores de saúde por meio da análise de quatro estudos publicados. O formato de apresentação de uma AIO possibilita rápido entendimento e possui atributos que permitem evidenciar o maior valor de produtos e serviços de saúde junto aos tomadores de decisão em saúde, contribuindo para as melhores escolhas do ponto de vista clínico e econômico, nos sistemas público e privado. Porém, cabe ressaltar que alguns estudos ainda carecem de evidências de mundo real ou dados epidemiológicos para as estimativas e trabalham de maneira insuficiente as ferramentas para a redução de incertezas paramétricas.

Health economics evaluations are essential for decision makers, since innovations can not always be incorporated according to expectations of users and industry. Therefore, the Budget Impact Analysis (BIA), one of the main tools in Health Technology Assessment (HTA), allows managers to estimate the potential number of individuals eligible for a given technology over the years, to predict how much it will be necessary to spend for incorporate the technology or, eventually, whether there will be savings in the payer's coffers with the inclusion of the same. With the growing publication of scientific articles on BIA in Brazil, there is concern about the methodological quality of these studies. The objective of this review is to present key recommendations to elaborate an adequate BIA, commenting on four published studies, aiming to expose the practical utility of BIA for health managers. The presentation format of the BIA provides a quick understanding and has attributes that allows evidence of the highest value of health products and services among health decision makers, contributing to the best clinical and economic choices in public and private health systems. However, it should be noted in some studies there is still a lack of real-world evidence or epidemiological data for the estimates and insufficient using of tools to reduce parametric uncertainties.

Impacto orçamentário para o Sistema Único de Saúde da incorporação do infliximabe biossimilar no tratamento de artrite reumatóide / Budgetary impact of the incorporation of biosimilar infliximab in the treatment of rheumatoid arthritis from the perspective of the Brazilian Public Health System

A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que afeta as articulações, podendo produzir sintomas sistêmicos. O infliximabe é um medicamento biológico incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento da AR, que teve um biossimilar aprovado em 2015. Além do biossimilar, existe um produto derivado de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP). Este estudo estimou o impacto orçamentário da incorporação do infliximabe biossimilar no tratamento da AR no SUS. O impacto orçamentário da incorporação do produto da PDP foi contemplado como um dos objetivos secundários. As estimativas foram calculadas pelo método de demanda aferida para um horizonte temporal de cinco anos. Foram estimadas duas estratégias de uso: (A) apenas casos novos de AR recebendo o infliximabe inovador utilizarão o biossimilar (ou o produto da PDP) e (B) tanto os casos novos como 50% daqueles já em uso do infliximabe inovador utilizarão o biossimilar (idem). As projeções da população com AR foram realizadas a partir dos dados presentes no Datasus e da "quota de mercado"1 do infliximabe. Adicionalmente, foram realizadas análises de sensibilidade univariadas, considerando uma difusão progressiva dos dois produtos e de pior e melhor cenário. A incorporação do infliximabe biossimilar e do produto de PDP para casos novos (estratégia A) implicariam em economias de -R$ 284.430.468,79 e -R$ 366.194.377,69, respectivamente, em cinco anos. Esses valores representariam reduções de 19% e 24%, respectivamente, nos gastos em saúde de infliximabe para o tratamento de AR. Na estratégia B, onde também são considerados parte dos pacientes em terapia de manutenção as economias geradas seriam de -R$ 419.006.071,14 para o biossimilar e -R$ 539.455.804,86 para o produto da PDP. Na análise de sensibilidade por difusão progressiva, as economias reduzem se a -R$ 178.544.332,95 (estratégia A) e -R$ 263.639.280,49 (estratégia B) para o biossimilar e -R$ 229.869.645,03 (estratégia A) e -R$ 339.426.443 (estratégia B). Na análise de melhor cenário, os resultados apontaram para economias de -R$ 1.011.789.713,83 e -R$ 1.222.955.301,30 para o biossimilar e produto da PDP, respectivamente. Já no pior cenário, as estimativas mostram que a introdução das tecnologias analisadas produziria um ônus ao sistema de saúde de R$ 8.552.019,91 (para o biossimilar) e R$ 5.366.519,91 para o produto da PDP. A incorporação do produto biossimilar no tratamento da AR proporcionaria redução dos gastos, tornando possível uma alocação de recursos mais eficiente para o tratamento dessa doença.

Rheumatoid arthritis (AR) is a chronic, autoimmune, inflammatory disease that affects the joints, but also may produce systemic symptoms. Infliximab is a biologic drug incorporated into the Brazilian Public Health System (SUS) for the treatment of AR, which had a biosimilar approved in 2015. In Brazil, in addition to biosimilar, there is a product derived from a public-private partnership (PDP). This study aimed to estimate the budgetary impact of the incorporation of biosimilar infliximab in the treatment of AR in SUS. The budgetary impact of the incorporation of the PDP product was considered as one of the secondary objectives. Estimates were calculated using a measured demand approach over a five-year time horizon. Two strategies of utilization was estimated for the biosimilar product or PDP: (A) only new cases that would receive the innovative infliximab will use the biosimilar (or the PDP product) and (B) both new cases and 50% of those already in use of the innovative infliximab will use biosimilar (idem). The projections of the AR population were based on data from Datasus and the "market share" of infliximab. In addition, univariate sensitivity analyzes were performed, considering the progressive diffusion and analyses of "best-case scenario" and "worst-case scenario". The incorporation of biosimilar infliximab and PDP product for new cases (strategy A) would save -R$ 284,430,468.79 and -R$ 366,194,377.69, respectively, in five years. These values would represent reductions of 19% and 24%, respectively, in the health expenditures of infliximab for the treatment of AR. In strategy B, where part of the maintenance therapy patients were also considered, the savings would be -R$ 419,006,071.14 for biosimilar and -R$ 539,455,804.86 for the PDP product. For both drugs, the practiced price was the parameter with the greatest impact on the cost savings estimates, both in strategy A and B. In the sensitivity analysis by progressive diffusion the savings would decrease to -R$ 178,544,332.95 (strategy A) and -R $ 263,639,280.49 (strategy B) for biosimilar and -R $ 229,869,645.03 (strategy A) and -R$ 339,426,443 (Strategy B). In the analysis of best-case scenario, the results showed savings of -R$ 1,011,789,713.83 and -R$ 1,222,955,301.30 for biosimilar and PDP products, respectively. On the other hand, in the worst-case scenario the introduction of the analyzed technologies would result in a health system burden of R$ 8,552,019.91 for the biosimilar and R$ 5,366,519.91 for the PDP product. The incorporation of the biosimilar product in the treatment of AR would reduce the health care expenditures for this treatment, allowing the budget manger to allocate resources more efficiently for the treatment of AR.

Net present value as an instrument to simplificate the decision making process in health technologies economic evaluation / O Valor Presente Líquido como instrumento de simplificação do processo de tomada de decisão nas análises econômicas de tecnologias em saúde

Objectives: The study aims to highlight the Present Value (PV) as a financial analysis tool which could simplify the decision making process of introducing health technologies. The financial evaluation can be extended as necessary, including outcomes and utility. As a model, the instrument was applied to the economic analysis of a robotic-assisted surgery equipment acquisition at José de Alencar Gomes da Silva National Cancer Institute (INCA ? Ministry of Health ? Brazil). Methods: The economic analysis of a robotic-assisted surgery equipment acquisition in an institute for oncology using the PV. Quantitative data was simulated to allow the development of an economic model, considering prostatectomy as a basis. The PV was calculated using MS EXCEL®. The results allowed us to formulate the goals of a Budget Impact Analysis (BIA) or other health economics evaluation within the process of public choice in a Beveridge model health care system. Results: The PV in this model was positive. Data collection and processing was simple and extrinsic macroeconomics variables, such as inflation and change, were important to reflect their impact to the budget. Cost information reflected the local market. A negative PV provided information on the financial resourceamount to introduce technology by justified use. Conclusions: The PV has proved to be a useful and robust instrument to evaluate financial risks, especially those related to the introduction of a recent technology. This financial perspective as performed helped to set the goals of a societal perspective in a unified health care system through the health economics evaluation.

Objetivos: O trabalho procura oferecer uma visão sobre a aplicação do valor presente (VP) como um instrumento de análise financeira que poderia simplificar o processo de tomada de decisão para a introdução de tecnologias de saúde. A partir do resultado da análise financeira, o processo de tomada de decisão poderá ser ampliado de acordo com a necessidade, incluindo as análises sobre desfecho e utilidade. O modelo descrito foi utilizado como instrumento de avaliação econômica da aquisição do equipamento de cirurgia robótica no Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA ? Ministério da Saúde ? Brasil). Métodos: Análise econômica da introdução de equipamento de cirurgia robótica em um instituto de atenção oncológica, utilizando o valor presente. As informações quantitativas foram simuladas para permitir o desenvolvimento do modelo econômico, considerando o procedimento de prostatectomia. O valor presente foi calculado com o auxílio do programa MS EXCEL®. O resultado possibilita a formulação dos objetivos de uma análise de impacto orçamentário (AIO) ou a de outra avaliação de econômica em saúde dentro do processo de escolha pública em um sistema de saúde do tipo Beveridge. Resultados: No modelo apresentado, o valor presente foi positivo. Foifácil levantar e manusear as informações e as variáveis econômicasextrínsecas como inflação e taxa de câmbio se deixam refletir nadeterminação das necessidades orçamentárias. Informações sobre custo refletem o mercado onde estará sendo utilizada a tecnologia. Um valor presente negativo irá oferecer informação sobre a necessidade orçamentária para introdução da tecnologia no caso de utilidade relevante para a sociedade. Conclusões: O valor presente comprovou ser uma ferramenta robusta e útil para avaliar o risco financeiro, principalmente na introdução de tecnologias pioneiras. Da maneira como é analisada a perspectiva financeira, facilita a determinação de objetivos relacionados à perspectiva social dentro de um sistema universal de saúde e que poderão ser acoplados a avaliação econômica de saúde.

A avaliação econômica em saúde na tomada de decisão: a experiência da CONITEC / Economic evaluation in health decision-making: the experience of CONITEC

A avaliação econômica em saúde é campo do conhecimento que almeja entrelaçar a racionalidade da economia à tomada de decisões em saúde. A necessidade de utilizar esse conhecimento se torna evidente, no que concerne à utilização racional de recursos limitados da saúde. Atualmente, os gestores dos sistemas de saúde se depararam com desafios que, juntos, acontecem concatenada e subsequentemente: a crescente inovação tecnológica, o aumento proporcional nos gastos de saúde, a restrição de recursos de orçamentos, a pressão da indústria, da mídia e dos profissionais de saúde, a demanda de usuários por direitos e a consequente judicialização da saúde.